NC膜在側(cè)向?qū)游鲋杏米鯟/T線的承載體，同時(shí)也是免疫反應(yīng)的發(fā)生處。NC膜的選擇，直接影響著試紙條的靈敏度、顯色時(shí)間及顯色線型等多種關(guān)鍵性能?？梢哉f，NC膜是試紙條研發(fā)生產(chǎn)中重要的耗材之一。
NC膜的質(zhì)控雖屬于原輔料QC職能，但由于其專業(yè)性強(qiáng)，一般都由小樣調(diào)試人員來執(zhí)行。膜入原料庫后需要進(jìn)行如下檢驗(yàn)工作：
1.查收COA
在購買時(shí)，供應(yīng)商會(huì)隨產(chǎn)品為每個(gè)lot的膜提供一張紙質(zhì)的出廠質(zhì)量證書，該證書被稱為COA。如果你已經(jīng)購買某一批次的膜，而沒有索取相應(yīng)的證書，如果有需要可提供批號(hào)向廠家要求補(bǔ)發(fā)。其實(shí)在很多行業(yè)都有廠商為自己的產(chǎn)品附上COA的習(xí)慣。
COA一般只提供給大客戶，對(duì)小客戶是沒有意義的。其內(nèi)容主要是廠家在產(chǎn)品出廠時(shí)做過一些測(cè)試的羅列。作用可以理解為質(zhì)量憑證和測(cè)試數(shù)據(jù)參考。
2.檢查物理性能
膜的物理性能主要是2個(gè)參數(shù)，膜厚度和寬度。長度不需要檢測(cè)。使用中可以關(guān)注長度上是否有斷面重接現(xiàn)象，斷面多費(fèi)料則多，少數(shù)發(fā)生。厚度，由螺旋測(cè)微尺，選擇幾個(gè)測(cè)量點(diǎn)檢測(cè)后算平均。膜生產(chǎn)的必測(cè)參數(shù)。主要表現(xiàn)為厚度不均勻影響生物原料在膜上的擴(kuò)散性能，點(diǎn)出來的C/T線寬窄不一，另外也影響爬速。寬度，普通直尺測(cè)量。物理性能一般都不會(huì)有什么大問題。畢竟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)客觀，易把握。沒有條件執(zhí)行的廠家可省略。
3.跑水性能
樣本采用含有有色食用色素的水溶液，目的是容易觀測(cè)，需制作一個(gè)簡(jiǎn)易支架。
操作：注入足夠溶液到下部槽內(nèi)，將不同批次膜每隔1cm做一次標(biāo)記(總長大于4cm)并放到傾斜支架，整個(gè)支架下端放入溶液槽，膜開始吸液，計(jì)時(shí)。記錄每個(gè)標(biāo)記處的通過時(shí)刻，并與對(duì)照組比較。跑板時(shí)，理論上溶液呈水平線形式上吸，觀測(cè)是否有波浪傾斜或包圍潤濕等反?，F(xiàn)象。
4.點(diǎn)樣測(cè)試
C/T線出線時(shí)間，其他試驗(yàn)條件相同情況下，記錄和比較C/T線出現(xiàn)時(shí)間是否與對(duì)照有差異。
靈敏度，比較不同樣本濃度情況下，T線的變化是否和對(duì)照組同。一般每批次膜取前端一段用來測(cè)試即可。由于制造過程的不均一性，不同批號(hào)的靈敏度會(huì)有一定差異，當(dāng)大批量使用時(shí)，這種差異影響是非常大的，那么就要按照靈敏度表現(xiàn)將不同批號(hào)的膜進(jìn)行分類。在膜的STOCK中要能夠輕易的分辨出來。當(dāng)進(jìn)入后期生產(chǎn)調(diào)用時(shí)，就能根據(jù)這些分類，按照訂單要求取用不同批號(hào)的膜，或者用強(qiáng)靈敏度的原料和差靈敏度的膜來搭配。
關(guān)于膜的批內(nèi)差。批內(nèi)差是肯定存在的，只是差距大小的問題，依據(jù)一般的測(cè)試條件是很困難獲得詳細(xì)的數(shù)值，因?yàn)槟悴豢赡軐?duì)每一卷膜的每一段都做詳細(xì)的測(cè)試。減小膜批內(nèi)差的*方法是不購入邊緣膜帶。前面說過膜的生產(chǎn)方式，生產(chǎn)出的半成品是寬幅很大的一個(gè)膜面，要通過截面裁切才能獲得25mm或者20mm的寬度。那么就有中間部分，和邊緣部分之分.越靠近中間部分，膜的均勻性越好，邊緣部分則相對(duì)要差，就造成了批內(nèi)差。一般可以通過COA獲得具體位置信息，例如MILLIPORE就在切割后用字母A，B，C……來表示切出的窄膜在寬幅膜中的位置。
如果是試用某個(gè)型號(hào)的膜小樣，還需要在以上檢測(cè)后加入膜加速老化試驗(yàn)，包括膜單獨(dú)的老化試驗(yàn)和點(diǎn)好膜后產(chǎn)品的老化試驗(yàn)，具體試驗(yàn)方法請(qǐng)參看我以前寫的研發(fā)思路一文。
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